Job Description
グローバル製薬大手・品質保証マネージャーを募集!外部委託先の品質・コンプライアンスをリードする重要ポジション
■ 職種
QA Manager(外部委託先管理)
■ 会社概要
世界有数のバイオ医薬品企業Amgen Inc.の日本法人。革新的なバイオ医薬品の開発・製造・販売を通じて、患者さんのQOL向上に貢献しています。
■ 職務内容
(雇入れ直後) 外部委託先の品質保証・コンプライアンス管理全般(品質窓口、品質契約遵守、監査・査察対応、リスク管理、製品放出判定、継続的改善推進等)
(変更の範囲)会社の定める業務
■ 応募資格
博士号+2年以上、修士号+4年以上、学士号+5年以上の関連実務経験 / GMP監査経験 / 医薬品・バイオ医薬品の商業化経験 / 規制当局査察の知識 / 英語・日本語バイリンガル / 強いコミュニケーション力とリーダーシップ
■ 歓迎条件
日本の製薬企業での経験 / バイオ医薬品・固形製剤経験 / 商業製品の品質管理経験 / 医療機器の品質経験
■ アピールポイント
グローバル製薬企業で国際的なキャリアを築ける / 外部委託先の品質をリードできる裁量権 / 英語と日本語を活かせる環境 / 継続的改善に携われる
■ 就業場所
(雇入れ直後) 東京(アムジェン株式会社 日本法人オフィス)
(変更の範囲)会社の定める場所
■ 給与
非公開(面談時に詳細を提示)