Job title: QA Manager (External sites management)
Job type: Permanent
Emp type: Full-time
Industry: Manufacturing & Industrial / 製造業・メーカー
Functional Expertise: Medical & Nursing / 医療・介護系職種
Salary: Negotiable
Job published: 2025-09-05
Job ID: 62916

Job Description

グローバル製薬大手・品質保証マネージャーを募集！外部委託先の品質・コンプライアンスをリードする重要ポジション

 

■ 職種

QA Manager（外部委託先管理）

 

■ 会社概要

 

世界有数のバイオ医薬品企業Amgen Inc.の日本法人。革新的なバイオ医薬品の開発・製造・販売を通じて、患者さんのQOL向上に貢献しています。

■ 職務内容

（雇入れ直後） 外部委託先の品質保証・コンプライアンス管理全般（品質窓口、品質契約遵守、監査・査察対応、リスク管理、製品放出判定、継続的改善推進等）
（変更の範囲）会社の定める業務

 

 

■ 応募資格

博士号＋2年以上、修士号＋4年以上、学士号＋5年以上の関連実務経験 / GMP監査経験 / 医薬品・バイオ医薬品の商業化経験 / 規制当局査察の知識 / 英語・日本語バイリンガル / 強いコミュニケーション力とリーダーシップ

 

■ 歓迎条件

日本の製薬企業での経験 / バイオ医薬品・固形製剤経験 / 商業製品の品質管理経験 / 医療機器の品質経験

 

■ アピールポイント

グローバル製薬企業で国際的なキャリアを築ける / 外部委託先の品質をリードできる裁量権 / 英語と日本語を活かせる環境 / 継続的改善に携われる

 

■ 就業場所

（雇入れ直後） 東京（アムジェン株式会社 日本法人オフィス）
（変更の範囲）会社の定める場所

 

 

■ 給与

非公開（面談時に詳細を提示）

 

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