グローバル開発をリードするクリニカルサイエンティスト／希少疾患領域で医療に革新を

■ 職種

Clinical Scientist, Associate Director（R&D Division）

■ 会社概要

希少疾患領域に特化したバイオ医薬品企業であり、一員として革新的治療法の研究開発・提供を行っています。

■ 職務内容

（雇入れ直後） 医療環境調査、KEEsとの関係構築、アドバイザリーボードの企画・運営／プログラム会議への参加、専門的助言の提供／グローバル臨床開発チームとの窓口対応／臨床関連文書・規制当局対応資料のレビュー・作成／申請関連文書（CTD、J-PI、RMP等）のレビュー／PMDA照会対応の準備・回答作成／PADG・メディカルアフェアーズとの連携／出版戦略や論文品質の確認／日本単独治験におけるスタディ文書作成
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

製薬・バイオ医薬品・バイオテクノロジー業界での開発経験8年以上／フェーズ1～3でのクリニカルサイエンティスト経験／臨床文書作成、規制当局対応、申請準備、照会対応の実務経験／日本の規制・ガイドラインの知識／英語力（グローバルチームと連携可能）／ライフサイエンス分野の学士号／国内出張対応可能

■ 歓迎条件

グローバル製薬企業での勤務経験

■ アピールポイント

希少疾患領域に貢献できるポジション／グローバル開発チームと直接協働し、規制当局対応・文書作成をリード／戦略策定から申請・承認まで幅広い経験を積める環境

■ 就業場所

（雇入れ直後） 東京都（国内医療機関や学会への出張あり）
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

経験・スキルに応じ、同社規定に基づき決定