オンコロジー領域での臨床開発チームの中核として活躍する臨床サイエンス担当募集

■ 職種

オンコロジークリニカルサイエンス（Oncology Clinical Science, OCS）担当

■ 会社概要

がん治療の革新的新薬を世界同時開発するグローバル製薬企業。OCS部では各部署と連携して臨床開発を推進し、社員の専門知識・スキル向上を重視。チームワークを重んじ、社員が相談しやすい環境が整備されている。

■ 職務内容

（雇入れ直後） 開発戦略策定補佐、機構相談資料作成、治験実施計画書作成・翻訳、ローカル試験立案、グローバル試験翻訳・海外ベンダー交渉、同意説明文書作成、関連資料作成サポート・レビュー、治験届作成・PMDA対応、症例適格性確認・モニタリング・SAE対応、治験総括報告書及び承認申請資料作成・レビュー、承認申請後照会事項対応、学会発表・論文作成サポート
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

医薬品臨床開発業務経験（オンコロジー経験尚可） / 治験関連文書作成経験（治験実施計画書作成経験尚可） / 社内外関連部門や専門医との協働のためのコミュニケーションスキル / 英語力（TOEIC730点以上目安）

■ 歓迎条件

オンコロジー経験や治験計画書作成経験は尚可

■ アピールポイント

がん領域の臨床開発プロジェクトに深く関わる重要なポジション / 世界同時開発プロジェクトに参画可能 / 専門知識・スキル・論理的思考力・コミュニケーション力の向上が期待できる / 社員同士の相談・協力がしやすい環境

■ 就業場所

（雇入れ直後） 日本国内（詳細は面談時）
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

非公開（面談時に提示）