案件名: Associate Director, Regulatory Affairs
案件種類: Permanent
雇用形態: Full-time
業界: Life Sciences / ライフサイエンス
給与: 交渉可
掲載済み案件: 2025-02-28
案件ID: 59680

職務内容

希少疾患治療の最前線で活躍！規制戦略をリードするポジション

■ 職種

アソシエイトディレクター（規制戦略・薬事）

■ 募集背景

日本市場での薬事承認プロセスを強化し、より多くの患者に治療を届けるための増員募集。

■ 職務内容

（雇入れ直後）規制戦略の策定・実行、厚生労働省との交渉、申請資料の作成、グローバルチームとの連携
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

・薬事（RA）業務の経験7年以上
・JRAリーダーとしての製品承認経験
・生命科学（医学、薬学、獣医学、科学、工学など）の学士号以上
・英語での業務遂行能力

■ 歓迎条件

・Microsoft 365（特にPowerPoint）に精通
・規制関連文書管理システム（Veeva等）の使用経験

■ アピールポイント

・希少疾患分野の最先端に関わることができる
・グローバルな規制戦略の経験を積める


■ 就業場所

（雇入れ直後）東京都
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

応相談（経験・能力を考慮の上、決定）

■ 契約期間（上限を設けている場合のみ）

正社員（期間の定めなし）

■ その他

・リモートワーク制度あり
・フレックスタイム制度適用可能

求人内容の詳細は面談時にお伝えします。

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