Job title: 【外資スペシャリティファーマ】グローバル規制戦略をリードする日本担当マネージャー
Job type: Permanent
Emp type: Full-time
Industry: Medical & Welfare / 医療・福祉
Functional Expertise: Medical & Nursing / 医療・介護系職種
Salary: Negotiable
Job published: 2025-11-11
Job ID: 66753

Job Description

グローバル規制戦略をリードする日本担当マネージャー

 

■ 職種

レギュラトリーアフェアーズマネージャー（医薬品・医療機器領域）

 

■ 会社概要

外資系ヘルスケア企業。医薬品・医療機器を通じて、世界中の人々の健康改善に貢献しています。

 

■ 職務内容

（雇入れ直後） 医薬品および医療機器に関する日本の規制戦略を立案・推進し、当局対応や申請業務を担当します。グローバルチームと協働し、承認取得に向けたプロジェクトマネジメントも行います。
（変更の範囲）会社の定める業務

 

■ 応募資格

・理系の学士号をお持ちの方
・医薬品の薬事経験5年以上
・英語での読み書き・会話スキル
・PMDA関連文書の作成経験

 

■ 歓迎条件

・承認申請業務経験
・オンライン申請システム使用経験
・グローバルチームとの業務経験

 

■ アピールポイント

・グローバル規制戦略を担うリーダーポジション
・医薬品・医療機器双方の経験が積める環境
・ハイブリッド勤務制度あり
・海外出張のチャンスあり

 

■ 就業場所

（雇入れ直後） 東京都（リモートワーク併用可）
（変更の範囲）会社の定める場所

 

■ 給与

経験・スキルに応じて決定（年俸制）

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