Job title: QA Manager
Job type: Permanent
Emp type: Full-time
Industry: Medical & Welfare / 医療・福祉
Functional Expertise: Medical & Nursing / 医療・介護系職種
Salary: Negotiable
Location: Hongo1-8-14 Bunkyo-ku Tokyo
Job published: 2025-09-05
Job ID: 62914

Job Description

グローバル連携で医薬品品質保証をリード！QAマネージャー募集

 

■ 職種

Quality Assurance Manager, Product Control（品質保証部 CMC管理チームマネージャー）

 

■ 会社概要

 

フランス発の製薬企業で、150カ国以上の患者に革新的治療を提供しています。22,000名の従業員を擁し、独立性と研究開発への投資を重視。がん、心血管疾患、糖尿病、免疫・炎症疾患、神経精神疾患の5つの治療領域に注力し、39件以上の臨床プログラムを展開しています。

■ 職務内容

（雇入れ直後） 製造委託先との製品連携、技術移管・維持管理、GQP品質保証業務（製造場所確認、書類作成、苦情・逸脱処理、変更管理、品質契約、継続的改善）、グローバルとの品質関連活動（出荷判定、逸脱・苦情処理、CAPA、変更管理、回収）、Supply・薬事チームとの連携、品質保証責任者への報告・相談
（変更の範囲）会社の定める業務

 

 

■ 応募資格

品質保証・製造管理・品質管理の経験 / GMPまたはGQP経験 / 医薬品製造業・製販業での品質保証経験（3年以上歓迎） / 医薬品製造現場での製造管理・品質管理経験（3年以上） / 化学・生化学・薬学等の学士号または同等の学位 / 日本語および英語でのコミュニケーション能力 / 高いモチベーションと対人スキル（協調性・信頼性・積極性・交渉力・チームワーク・革新性・透明性）

 

■ 歓迎条件

GMP経験者歓迎 / 英語ビジネスレベルでのコミュニケーション能力

 

■ アピールポイント

グローバル製薬企業で品質保証の中核ポジションを担当可能 / 国内外チームとの協働で幅広い経験を積める / 医薬品品質保証におけるキャリアを強化できる環境

 

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