Job Description

バイオ医薬品の最前線で活躍するチャンス: メディカルライティング・スペシャリスト

「独自性—競争力と革新性で医療の未来を切り開く」～圧倒的企業規模とポートフォリオの充実性

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■職務の魅力：
この職務の魅力は、単なる業務遂行を超え、革新的なバイオ医薬品の開発に直接関わる機会を提供する点にあります。以下が特に魅力的なポイントです:

1. 戦略的かつクリエイティブな役割
このポジションでは、規制文書の準備やプロジェクト戦略の立案という非常に重要な責任を担い、リードライターとしてプロジェクトの中核を担うことができます。単に文書を作成するだけではなく、質の向上や新たな方法論の提案など、創造的なアプローチを求められます。

2. グローバルな環境での活躍
多国籍企業であり、グローバルなメディカルライティングチームや規制関係者との連携が求められるため、国際的な視点を活かして成長する機会があります。また、英語スキルを活かし、世界規模での影響を感じられる環境です。

3. 専門性をさらに深めるチャンス
規制文書作成という専門性の高い分野で、業界トップクラスのスキルや知識をさらに向上させることが可能です。特に、医薬品開発の最前線での経験が次のキャリアステップに繋がります。

4. 業界リーダー企業での経験
収益性と規模で競合を凌駕する、業界を牽引する企業です。その一員として働くことで、医薬品業界における最先端のプロジェクトに携われるのは大きな魅力です。

5. 成長とサポートのバランス
単に業務を遂行するだけでなく、若手ライターの育成支援や新しいプロセスの構築に携わる機会があります。自己成長とチーム成長の両立が実現できるポジションです。

■このポジションを通じて得られるもの

• 医療業界に直接貢献する充実感
• 世界規模のプロジェクトを主導する達成感
• グローバルなキャリアの基盤となる経験

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■企業の魅力
バイオ医薬品分野のリーダーとして、以下の卓越した特徴を持つことで競合他社との差別化を図っています:
    1. 製品ポートフォリオの幅広さ / 美容医療を含む免疫学、腫瘍学、精神・神経疾患など多様な分野で製品を展開し、収益性と市場の多様性を支えています。
    2. 革新的な研究開発へのコミットメント / 年間数十億ドルを研究開発に投資し、患者のアンメットニーズ（未解決の医療ニーズ）に応えるための新しい治療法を生み出しています。
    3. 市場での圧倒的存在感 / ブロックバスター薬により、競争力のある地位を築き上げ、持続可能な市場パフォーマンスを実現。
    4. 戦略的な成長のための買収 統合 / 美容医療や眼科医療分野を拡充し、新たな市場での競争力を強化。
    5. 業界屈指の収益性/  総利益の観点で競合を凌ぐ成果を挙げ、経済的安定性と成長を維持しています。

圧倒的な企業規模とリーダーシップ
　　従業員数約55,000人、売上高580億ドル（2022年実績）、時価総額約2,552億ドルの規模で、グローバル製薬業界の中でも際立った存在感を誇ります。

注力する領域
　　バイオ医薬品企業として、免疫疾患、腫瘍学、精神・神経疾患、眼科医療、美容医療の各分野で革新的な治療法を開発しています。

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■職務の魅力：

この職務の魅力は、単なる業務遂行を超え、革新的なバイオ医薬品の開発に直接関わる機会を提供する点にあります。以下が特に魅力的なポイントです:

1. 戦略的かつクリエイティブな役割
このポジションでは、規制文書の準備やプロジェクト戦略の立案という非常に重要な責任を担い、リードライターとしてプロジェクトの中核を担うことができます。単に文書を作成するだけではなく、質の向上や新たな方法論の提案など、創造的なアプローチを求められます。

2. グローバルな環境での活躍
グローバルなメディカルライティングチームや規制関係者との連携が求められるため、国際的な視点を活かして成長する機会があります。また、英語スキルを活かし、世界規模での影響を感じられる環境です。

3. 専門性をさらに深めるチャンス
規制文書作成という専門性の高い分野で、業界トップクラスのスキルや知識をさらに向上させることが可能です。特に、医薬品開発の最前線での経験が次のキャリアステップに繋がります。

4. 業界リーダー企業での経験
収益性と規模で競合を凌駕する、業界を牽引する企業です。その一員として働くことで、医薬品業界における最先端のプロジェクトに携われるのは大きな魅力です。

5. 成長とサポートのバランス
単に業務を遂行するだけでなく、若手ライターの育成支援や新しいプロセスの構築に携わる機会があります。自己成長とチーム成長の両立が実現できるポジションです。

■このポジションを通じて得られるもの

• 医療業界に直接貢献する充実感
• 世界規模のプロジェクトを主導する達成感
• グローバルなキャリアの基盤となる経験

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■職務内容

（雇入れ直後 / Immediately after hiring）

職務概要:

• リードライターとしての役割:
  NDA関連文書（CSR、CTDなど）のリードライターとして、業界規制や社内ガイドラインに準拠した高品質な文書を作成・管理。
• 規制文書の戦略立案:
  プロジェクトのポリシー、スケジュール、予算を策定し、チームに提案。効率的かつ戦略的な規制文書準備を推進。
• グローバルなコラボレーション:
  グローバルメディカルライティングチームとの強固な協力体制を構築し、プロジェクトの成功を支援。
• 品質とプロセス管理:
  ベンダー管理を含む、文書準備における適切なプロセスの設計・維持。
• チーム育成:
  若手メディカルライターの育成支援を通じ、チーム全体の専門性を向上。

（変更の範囲 / Scope of change）

会社の定める業務/Business as defined by the company

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■必須要件

応募資格:

• 学術的背景:
  薬学、生物学、化学などの学士号（修士・博士号歓迎）。
• 語学力:
  TOEIC700点以上または同等の英語力（国際的なプロジェクト遂行のため必須）。
• 経験:
  臨床開発、規制業務、市販後調査、またはメディカルライティングでの5年以上の経験。
• プロフェッショナリズム:
  医療ライティング研修の修了経験や、規制文書開発の実績があれば尚良し。

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■想定年収

規定により優遇

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■勤務地／Location    

（雇入れ直後 / Immediately after hiring）東京都23区

（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める場所

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