Job Description

ユーシービージャパン株式会社

Quality Control Staff(工程責任者)

■職務内容 

・製剤の理化学試験
・資材及び最終製品の機能試験／外観試験
・機器担当及び担当機器の再クオリフィケーション、キャリブレーション、担当機器更新時の更新
・文書の作成、改訂（手順書、記録書、スプレッドシートなど）
・変更管理：変更起案の起票、変更管理委員会での説明、タスク管理（自身及び他者のアクションの進捗管理）、報告書作成
・逸脱管理：逸脱発生報告書作成、調査実施、調査報告書作成、根本原因調査、CAPA 

■職務の魅力 

・今後将来にわたり増資、増産も見込まれ、UCBグローバル4生産拠点の中でも埼玉工場は重要拠点として位置づけされています。
・国内では当工場のみとなっているため転勤がなく、腰を落ち着けて長期的に就業できる環境です。 

■勤務地

・埼玉県入間市

■会社概要

・ベルギーに本社を置くグローバルバイオファーマUCBの日本法人です。1988年に設立され、抗てんかん薬、関節リウマチ治療薬、乾癬治療薬を中心に事業を展開しています。
・埼玉工場は世界に４つあるUCBの生産拠点の一つです。日本は欧州、米国と並ぶ重要な市場に位置付けられており、日本に対するグローバルの期待は年々高まっています。
・国内の外資系製薬メーカーでは珍しい女性社長です。D＆I推進プログラムも積極的に推進され、女性だけではなく、企業にとって最も大切な資産である人財が「自分の成長の場としてのキャリア」について考え行動し、楽しむことを重視しています。「男性をサポートすることが働く女性を間接的にサポートすることにもつながる」という考えから、育児休暇や育児支援などの子育て支援策対象を男女問わず実施。現在多くの社員が在宅勤務と子育てを両立しています。

■年収

・700万〜1000万円

■応募資格

・必須（MUST）

・GMP、ICH、PIC/S GMPに基づいた変更プロジェクトの企画・立案から終了までを自らリード、管理した経験（上司の支援も受けながらのご経験も可）

・低分子医薬品の理化学試験の経験

・変更・逸脱管理の業務経験
・英語での業務経験