グローバルな環境で、最先端テクノロジーを活用しながら財務戦略をリードするポジション

■ 職種

Head of Group Finance

■ 会社概要

テクノロジーに基づくバイオ医薬品企業で、日本および世界の未充足医療ニーズに応える新しいスペシャリティ医薬品を提供。

■ 職務内容

（雇入れ直後） - IFRSに基づく各法人の会計・決算管理 - 連結決算プロセスの実行 - 月次・四半期・年次の財務報告作成 - 四半期予測および年間予算作成 - 税務管理（現地GAAP・IFRS、移転価格文書管理、税務顧問との連携） - 財務・資金管理（キャッシュフロー、流動性管理、FX、利率交渉、株式ポートフォリオ管理） - コンプライアンス（J-SOX、内部統制、監査対応） - プロセス・IT改善プロジェクトやIFRS18準備など
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

- 上場企業での会計業務経験5年以上 - 上記財務業務のマネジメント経験 - 英語能力（社内公用語として使用） - 日商簿記1級相当以上

■ 歓迎条件

- 高度な国際財務経験 - 財務プロセス改善やAI活用の経験 - グローバルチームでのリーダー経験

■ アピールポイント

- 国際的バイオファーマでの財務リーダー職 - 最先端テクノロジーやAIを活用した財務プロセス改善に関われる - 自発的にプロジェクトを推進できる環境 - 英語・日本語でのコミュニケーションを活かせる

■ 就業場所

（雇入れ直後） 東京都港区赤坂9-7-2 ミッドタウン・イースト 7階（本社）
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

年俸制（経験・スキルに応じて決定）、年1回改定、業績に応じたボーナス・RSUあり

■ 契約期間（上限を設けている場合のみ）

■ その他

グローバル環境で活躍するFinance Shared Servicesマネージャー募集！経験を活かしてプレイングマネジャーとしてチームを牽引

■ 職種

Finance Shared Services マネージャー

■ 会社概要

テクノロジーに基づくバイオ医薬品企業で、日本および世界のアンメットニーズに応え、患者の生活の質を向上させるスペシャリティ医薬品を提供しています。

■ 職務内容

（雇入れ直後） 日本国内の親会社と事業子会社（支店含む）の財務・経理業務統括（プレイングマネジャーとして従事）
・月次・四半期・年次決算（日本基準・IFRS）
・債権・債務管理、経費精算、銀行入出金管理、支払処理
・資金繰り管理、固定資産管理、源泉所得税対応
・連結パッケージ作成、経理規程策定、J-SOX対応
・予算・予測作成、税効果会計、監査法人対応
・法人税・消費税申告、源泉所得税相談対応
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

・経理実務経験7年以上
・単体決算締め経験
・日商簿記2級相当以上

■ 歓迎条件

・英語力（TOEIC730点相当以上）
・上記業務のマネジメント経験

■ アピールポイント

・社内組織再編に伴う新設ポジションで、裁量大
・グローバル環境で海外メンバーとの連携
・リモート勤務可（週2回まで）、フレックス制
・社会保険完備、通勤交通費支給、完全週休2日制
・年俸制・賞与・RSU付与の可能性あり

■ 就業場所

東京都港区赤坂9-7-2 ミッドタウン・イースト 7階（本社）
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

年俸制（給与改定年1回）、業績により賞与支給・RSU付与あり。想定年収：応相談（経験・スキルを考慮）

世界同時開発に携わるオンコロジー領域の臨床研究シニアサイエンティスト

■ 職種

R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

■ 会社概要

オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）部門では、がん治療の革新的な新薬の世界同時開発を推進。社内外の関係部署と密接に連携し、社員の専門知識やコミュニケーションスキル、論理的思考力の向上を図る環境が整っている。チームビジョンは「Oncology Clinical Science One Teamとして新たな価値を創造し、開発チームの要としてステークホルダーに貢献する」。

■ 職務内容

（雇入れ直後） - 開発戦略策定の補佐（早期・後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
- 開発戦略に基づく機構相談立案や資料作成サポート、照会事項への回答作成
- 治験実施計画書の立案、翻訳、作成
- ローカル試験（骨子から作成）
- グローバル試験（翻訳・説明・交渉）
- 同意説明文書作成
- 治験関連資料（症例報告書、手順書等）の作成サポートおよびレビュー
- 治験届（CTN）添付書類作成、PMDA照会対応
- 症例適格性確認、データモニタリング、SAE対応
- 治験総括報告書・承認申請資料（CTD）作成およびレビュー
- 承認申請後の照会対応、適合性調査対応
- 学会発表、論文作成サポート
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

- 医薬品臨床開発業務経験（3年以上、オンコロジー経験尚可）
- 治験実施計画書作成経験
- 社内外関連部門および外部専門医との協働スキル
- 英語力（TOEIC730点以上目安）

■ 歓迎条件

- オンコロジー領域での臨床開発経験
- グローバル試験や海外ベンダーとの連携経験

■ アピールポイント

- 世界同時開発に関わるやりがいのあるポジション
- 社員同士が相談・協力しやすい環境
- 専門知識やコミュニケーション能力、論理的思考力の成長が可能

■ 就業場所

（雇入れ直後） 日本国内
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

記載なし（面談時に提示）

オンコロジー領域での臨床開発チームの中核として活躍する臨床サイエンス担当募集

■ 職種

オンコロジークリニカルサイエンス（Oncology Clinical Science, OCS）担当

■ 会社概要

がん治療の革新的新薬を世界同時開発するグローバル製薬企業。OCS部では各部署と連携して臨床開発を推進し、社員の専門知識・スキル向上を重視。チームワークを重んじ、社員が相談しやすい環境が整備されている。

■ 職務内容

（雇入れ直後） 開発戦略策定補佐、機構相談資料作成、治験実施計画書作成・翻訳、ローカル試験立案、グローバル試験翻訳・海外ベンダー交渉、同意説明文書作成、関連資料作成サポート・レビュー、治験届作成・PMDA対応、症例適格性確認・モニタリング・SAE対応、治験総括報告書及び承認申請資料作成・レビュー、承認申請後照会事項対応、学会発表・論文作成サポート
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

医薬品臨床開発業務経験（オンコロジー経験尚可） / 治験関連文書作成経験（治験実施計画書作成経験尚可） / 社内外関連部門や専門医との協働のためのコミュニケーションスキル / 英語力（TOEIC730点以上目安）

■ 歓迎条件

オンコロジー経験や治験計画書作成経験は尚可

■ アピールポイント

がん領域の臨床開発プロジェクトに深く関わる重要なポジション / 世界同時開発プロジェクトに参画可能 / 専門知識・スキル・論理的思考力・コミュニケーション力の向上が期待できる / 社員同士の相談・協力がしやすい環境

■ 就業場所

（雇入れ直後） 日本国内（詳細は面談時）
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

非公開（面談時に提示）

臨床試験オペレーションをリードするグローバルCRAマネージャー募集

■ 職種

クリニカルリサーチマネージャー（Clinical Research Manager）

■ 会社概要

米国本社を持つグローバル製薬企業。日本拠点では臨床試験の運営やマネジメントを担い、将来的には社内の様々な部署でキャリアを広げることも可能。

■ 職務内容

（雇入れ直後） 米国本社カウンターパートと協力し、国内チームのリーダーとして試験全般のオペレーション業務を統括、試験計画・開始準備・実行・終了までトライアルチームをリード、チームメンバーやベンダー業務の進行管理、試験にかかるコスト・マイルストン・リスクのマネジメント、CRA（CRO含む）の相談窓口として施設レベルの課題解決、文書管理コンプライアンス・施設クオリティの担保
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

TOEIC800点以上、英検準1級等の英語力 / 海外本社とのコミュニケーションが可能な英語力 / CRM、Study Manager等の経験3年以上、またはCROでProject Leader等の経験3年以上

■ 歓迎条件

特になし

■ アピールポイント

日本国内チームをリードするポジションで裁量権が大きい / グローバル製薬企業での経験を積める / 将来的に社内の幅広い部署でキャリアを拡張可能

■ 就業場所

（雇入れ直後） 日本国内（詳細は面談時）
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

非公開（面談時に提示）

グローバル連携で医薬品品質保証をリード！QAマネージャー募集

■ 職種

Quality Assurance Manager, Product Control（品質保証部 CMC管理チームマネージャー）

■ 会社概要

フランス発の製薬企業で、150カ国以上の患者に革新的治療を提供しています。22,000名の従業員を擁し、独立性と研究開発への投資を重視。がん、心血管疾患、糖尿病、免疫・炎症疾患、神経精神疾患の5つの治療領域に注力し、39件以上の臨床プログラムを展開しています。

■ 職務内容

（雇入れ直後） 製造委託先との製品連携、技術移管・維持管理、GQP品質保証業務（製造場所確認、書類作成、苦情・逸脱処理、変更管理、品質契約、継続的改善）、グローバルとの品質関連活動（出荷判定、逸脱・苦情処理、CAPA、変更管理、回収）、Supply・薬事チームとの連携、品質保証責任者への報告・相談
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

品質保証・製造管理・品質管理の経験 / GMPまたはGQP経験 / 医薬品製造業・製販業での品質保証経験（3年以上歓迎） / 医薬品製造現場での製造管理・品質管理経験（3年以上） / 化学・生化学・薬学等の学士号または同等の学位 / 日本語および英語でのコミュニケーション能力 / 高いモチベーションと対人スキル（協調性・信頼性・積極性・交渉力・チームワーク・革新性・透明性）

■ 歓迎条件

GMP経験者歓迎 / 英語ビジネスレベルでのコミュニケーション能力

■ アピールポイント

グローバル製薬企業で品質保証の中核ポジションを担当可能 / 国内外チームとの協働で幅広い経験を積める / 医薬品品質保証におけるキャリアを強化できる環境

グローバル環境で医療機器の品質保証をリード！QAマネージャー/シニアマネージャーを募集

■ 職種

Device Quality Assurance, Manager/Senior Manager

■ 会社概要

最先端の光免疫療法を含む革新的ながん治療法の研究開発・製造・販売を行うグローバル企業グループの一員です。多国籍なチームと連携し、日本市場における医療機器の品質保証体制を推進しています。

■ 職務内容

（雇入れ直後） デバイス品質マネジメントシステムの文書管理、サプライヤー管理、内部外部監査対応、CAPA・苦情処理・不適合管理・変更管理の監督、規制遵守対応など
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

理系学士号以上 / 医療機器業界で3年以上の経験 / 品質保証（QMS、CAPA、苦情処理、監査対応、当局査察対応）の経験 / 日本薬機法・関連規制の理解 / ISO 13485・MHLW MO 169の知識 / 日本語での優れたコミュニケーション力 / 英語でのビジネスコミュニケーション経験

■ 歓迎条件

FDA 21 CFR Part 820 の知識 / ISO 14971 に基づくリスクマネジメント経験 / グローバルチームとの協働経験

■ アピールポイント

医療機器分野におけるグローバル品質保証体制を牽引できる / 多国籍チームと協働できる / 日米欧規制を跨ぐ幅広い知見を活かせる / 国際的なキャリアを築ける

■ 就業場所

（雇入れ直後） 東京都
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

非公開（面談時に詳細提示）

グローバル水準の品質保証・規制対応をリードし、日本の患者様へ安全な医薬品を届けるポジション

■ 職種

Associate Director, Regulatory Compliance & Quality Japan

■ 会社概要

希少疾患領域に特化したグローバルバイオ製薬企業であり、イノベーションを通じて世界中の患者に先進的な治療薬を提供しています。日本法人は東京都港区に拠点を置き、グローバル基準に基づく医薬品開発・製造・品質保証を推進しています。

■ 職務内容

（雇入れ直後） GQP/GDPに基づく製造・流通に関する品質保証業務（SOP作成、委託先管理、市場出荷対応、流通プロセスでの品質保証）／CMCコンプライアンスおよびGMP定期レビューの実施／グローバル部門（CMC、RA等）との連携、海外製造所情報の収集／承認品目に関する変更管理申請と承認取得／品質保証に関する予算策定および改善提案／日本およびグローバルの品質部門との協働によるコンプライアンス体制強化／GxP関連規制の最新動向把握と社内実装／MAH要件の実行、改善提案・実施
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

製薬業界でのGQP/GMP、品質保証・コンプライアンス、新製品導入の実務経験／5年以上のGQP/GMPまたは製剤開発経験／QAG（Quality Agreement）の作成・交渉・締結経験／製造販売業者（MAH）関連の規制知識／CMC科学（プロセスバリデーション、QC試験等）の知識／ビジネスレベルの英語力（会議・メール対応可）／日本語での業務遂行力／大卒以上（薬学または理系専攻）

■ 歓迎条件

SOP整備や新たな品質管理体制構築の経験／生物由来製品に関する5年以上のGQP/GMP経験／生物由来製品の規制知識（MAH、GQP、GMP、CMC）／グローバル環境でのマトリックス型組織での協働経験

■ アピールポイント

グローバル基準の品質保証体制を日本市場でリードできる責任あるポジション／希少疾患領域で革新的医薬品を提供する企業で社会貢献度が高い／日本国内のみならず、グローバルチームと協働しながら業務遂行できる国際的環境／品質保証体制の強化や改善提案を主導し、自らの経験を最大限活かせるキャリアステージ

■ 就業場所

（雇入れ直後） 東京都港区
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

非公開（面談時に詳細説明）

グローバル製薬大手で日本市場の品質保証をリードするGMP/GDP Quality Lead募集

■ 職種

GMP/GDP Quality Lead

■ 会社概要

英国に本社を置く世界有数のバイオ製薬企業です。革新的な医薬品の研究開発・製造・販売を行い、がん、循環器、呼吸器、免疫、希少疾患領域を中心にグローバルに事業を展開しています。

■ 職務内容

（雇入れ直後） 日本市場におけるQuality Leadとして、グローバル品質マニュアルやcGxPおよび国内規制に基づく品質システムの構築・維持・改善を実施。
- CAPA、Change Control、Deviation、Self-Inspection、Training、Complaint、Documentationなどの医薬品品質システム運用および改善
- 供給業者管理の運用・改善
- グローバルGxP組織主導のプロジェクト参画およびGMP/GDP関連分野でのリーダーシップ
- 部門横断的な品質課題への施策立案・実行・推進
- 新規法規制対応
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

- 医療用医薬品または医療機器業界での品質保証経験（工場QAでのGMPおよびGDP経験 2〜3年以上）
- PQS（医薬品品質システム）の責任者としての運用管理・改善経験
- 理系（化学・生物・薬学）大学・大学院卒以上
- 海外ステークホルダーとの調整業務経験
- 医薬品医療機器等法、省令（GCP, GMP, QMS）、EMA・FDAなど三極規制の理解
- 英語（ビジネス上級レベル）、日本語実務経験

■ 歓迎条件

- GMPおよびGDP経験 5年以上
- PQS責任者としての高度な改善経験
- GMPまたはGQP QAでのマネジメント経験
- 海外業務経験
- 薬剤師資格
- 高いコミュニケーション・交渉力、人間関係構築能力
- セルフリーダーシップ

■ アピールポイント

- 世界有数の製薬企業AstraZenecaでのキャリア形成
- 日本市場における品質リーダーとして裁量の大きいポジション
- グローバル品質組織との連携を通じて国際的なスキルを磨ける環境
- 最先端のGxP品質マネジメントに携われる機会

■ 就業場所

（雇入れ直後） 大阪府 大阪市
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

経験・スキルに応じて当社規定により優遇

IFRS会計プロフェッショナルとしてグローバル製薬企業でキャリアを広げるチャンス

■ 職種

制度会計・開示担当（IFRS会計プロフェッショナル）

■ 会社概要

世界的製薬メーカーの日本法人。革新的医薬品の研究開発・販売を通じて、グローバル規模で人々の健康に貢献しています。

■ 職務内容

（雇入れ直後） IFRSベースの月次決算・開示のリード、新規案件に関する会計助言・支援、社内プロジェクト参画、内部ステークホルダーからの会計関連問い合わせ対応
（変更の範囲）会社の定める業務

■ 応募資格

- 公認会計士資格
- 監査法人でのマネージャー経験（IFRS対応、金商法・会社法決算・開示対応）
- 大規模組織で多様なステークホルダーと協働した実績
- TOEIC700点以上（相当の英語力）

■ 歓迎条件

- 海外での実務経験
- 製薬業界の知識
- Microsoft Office、SAP、DIVAの使用経験
- 英語によるコミュニケーション能力

■ アピールポイント

- IFRSに基づく高度な会計処理を担い、グローバル本社（ロシュ社）と直接コミュニケーション可能
- 会計専門性を磨きつつ、組織のCenter of Excellenceとして成長できる環境
- 在宅勤務制度やフレックスタイム制度が充実し、柔軟な働き方が可能

■ 就業場所

（雇入れ直後） 東京都（在宅勤務制度あり）
（変更の範囲）会社の定める場所

■ 給与

当社規定により優遇（経験・スキルを考慮し決定）